作為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的一種策略,醫(yī)院認證組織在20世紀八九十年代發(fā)展加速。最初,各種項目主要借鑒模仿北美的兩種模型,即美國醫(yī)院認證聯(lián)合委員會(JCAH)和加拿大醫(yī)院認證委員會。它們大多是獨立于政府、自負盈虧的志愿型組織,由專業(yè)醫(yī)學人員推動,并專注于醫(yī)院的認證。而在過去的十多年間,由于各級政府以及國際捐贈組織的驅(qū)動,認證組織和項目對基層醫(yī)療、醫(yī)療體系和衛(wèi)生監(jiān)管的關(guān)注逐漸增多。
2000年,世界衛(wèi)生組織發(fā)起對歐洲醫(yī)院認證項目的一系列調(diào)研活動。隨后,又分別在2002年,2004年,2007年和2009年開展歐洲醫(yī)院認證項目調(diào)研活動,了解各個醫(yī)院認證組織和項目的發(fā)展狀況。數(shù)年間,有些認證組織和項目逐漸消失,又有些冉冉升起。你方唱罷我登場,背后興盛衰敗的原因是什么?
我們邀請目前活躍在歐洲的18個醫(yī)院認證組織(見表1)參與問卷調(diào)查,以期分析并了解醫(yī)院認證組織可持續(xù)發(fā)展的決定性因素。
問卷包含183個問題,問題內(nèi)容涉及國家政策和法律環(huán)境,認證組織的內(nèi)部環(huán)境(管理,發(fā)展,融資,認證員管理,信息公開等)。
調(diào)研結(jié)果
認證組織性質(zhì)方面,1989年至2009年間,除了獨立性醫(yī)院認證組織,歐洲出現(xiàn)了越來越多的政府性和混合性醫(yī)院認證組織。十年間新成立的醫(yī)院認證組織中,只有三個是獨立性組織,而其余六個都是混合性或政府性組織(見圖1)。
圖1:1989-2009年間歐洲認證組織的發(fā)展
政府政策支持方面,除了在西班牙和捷克,九個獨立認證組織基本沒有得到政府或立法的支持。而所有的混合型或政府項目(波蘭除外)都得到政府綜合醫(yī)療或質(zhì)量安全戰(zhàn)略的支持。
醫(yī)療機構(gòu)參與認證的動機方面,醫(yī)療機構(gòu)參加認證的主要原因是法律要求(9個認證組織選擇了這一原因),為了營銷和推廣(8個認證組織選擇了這一原因),為了符合政府政策(7個認證組織選擇了這一原因)或為了機構(gòu)發(fā)展而自愿尋求認證(7個認證組織選擇了這一原因)。
醫(yī)院認證組織管理層成員分布方面,主要成員為專業(yè)臨床人員。一半的組織包含醫(yī)療保險公司,醫(yī)院所有者以及監(jiān)管者。不到三分之一的包括學術(shù)人員,或患者代表。政府性認證組織和非政府性認證組織中管理層成員分布類似。
組織和項目資金來源方面,項目發(fā)展的主要資金來源是中央或地方政府,以及國際援助(比如世界銀行或歐洲委員會);三分之一的組織完全由非政府組織出資。
認證標準制定方面,大多數(shù)會結(jié)合國家監(jiān)管、法規(guī)或顧問要求,有些會采用WHO的指南(比如針對患者安全)。而絕大多數(shù)認證組織基于ISQua(國際醫(yī)療質(zhì)量協(xié)會)對醫(yī)療組織外部認證的原則來制定或評估各自的認證標準。
信息公開方面,16個組織稱它們會在網(wǎng)站免費公布信息,包括組織的認證狀況和認證標準;法國、丹麥和荷蘭公布匿名組織認證報告的摘要或全部內(nèi)容。1999年至2009年,受訪組織免費公布標準的比例從17上升到63%,但是認證過程和結(jié)果信息公開有限且程度不一。
認證考察業(yè)務(wù)量和趨勢方面,1999年活躍的認證組織中,有些組織的認證業(yè)務(wù)量有快速或穩(wěn)定的增長,但是更多的是靜止或者衰退的狀況。
市場飽和度方面,下圖展示了實際參與認證項目的醫(yī)院的比例。存續(xù)時間最長的認證組織(西班牙,波蘭,英國和瑞士)中參與認證的醫(yī)院比例依然小于15%。而法國和保加利亞因為強制要求醫(yī)院參與認證,因此比例最高。
圖2:2008年參與認證的醫(yī)院比列
興衰分析
認證組織的失敗與其技術(shù)能力關(guān)系不大,相反,與它們在醫(yī)療體系中的定位有關(guān),以及關(guān)鍵利益相關(guān)者的參與有關(guān)。主要包括四個因素:政策環(huán)境,資金獲得,利益相關(guān)者參與以及信息公開。
政策環(huán)境
支持性的醫(yī)療政策和法律環(huán)境可以為認證組織提供保障,但是獨立性認證組織更不易受短期的政府、政策和衛(wèi)生部長規(guī)劃和變更影響。此外,法律支持也無法確保認證組織的可持續(xù)發(fā)展。1999年意大利政府法令要求,21個地區(qū)性政府需要建立認證項目;一半以上的地區(qū)政府完成了認證項目的建設(shè),但項目之間的協(xié)調(diào)卻比較缺乏。愛爾蘭、葡萄牙、斯洛文尼亞和克羅地亞政府贊助的項目也存在被中斷或停止的情況。
資金獲得
醫(yī)療組織自愿參與認證很大程度上取決于可見的商業(yè)利益,比如擴大市場份額,或獲得資金支持。這也是之前的獨立性組織與最近成立的政府監(jiān)管性認證組織在醫(yī)院認證參與量和覆蓋范圍上形成差距的主要原因,后者可以為通過認證的醫(yī)療組織提供政府或商業(yè)利益。1997年ANAES在法國作為一家認證組織成立之前,認證組織的資金來源幾乎全部來源于被認證的組織。而最近成立的組織中大部分由政府或保險公司出資。十年前,政府并未參與認證;而今它們已然成為主要的出資人,尤其是在中歐和東歐。
利益相關(guān)者的參與
認證最初聚焦于醫(yī)療組織和臨床醫(yī)護人員,如今為了滿足各種利益相關(guān)者的需求,認證組織的管理層構(gòu)成逐漸豐富。盡管臨床人員(主要是醫(yī)生)仍然是認證組織管理層的主要代表;在新出現(xiàn)的認證組織中,它們的管理層已經(jīng)出現(xiàn)更多的公眾代表。
信息公開
很多衛(wèi)生管理部門希望通過公開醫(yī)療組織的績效,促進市場競爭或者告知患者就醫(yī)選擇。但認證信息公開的程度存在較大差異。
有些認證組織會在網(wǎng)上免費公開它們的標準,評估流程和認證結(jié)果。但這對于先前的一些認證組織和項目來說是不大可能實現(xiàn)的,因為它們要保護自己的知識產(chǎn)權(quán)以及客戶的隱私(客戶是它們的主要資金來源)。而公共出資的組織會更愿意公開信息;如果認證是為了支持患者就醫(yī)選擇以及在各級醫(yī)療組織中轉(zhuǎn)診,那么這一信息在歐洲必須完整、公開并保持一致。
總結(jié)
此次調(diào)研讓我們得以了解2009年歐洲各醫(yī)院認證組織的相關(guān)信息。以史為鑒,可以知興衰。市場規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)以及資金提供都是支持一個認證項目所必須的。我們無法確定如何實現(xiàn)醫(yī)院認證組織的可持續(xù)發(fā)展,但是充分的客戶數(shù)量、衛(wèi)生系統(tǒng)資源支持和組織架構(gòu)似乎是項目獲得成功的先決條件。
要考慮的問題是:如果沒有形成公共責任、自我監(jiān)管、管理自治和持續(xù)改進的文化,僅僅靠認證的技術(shù)是否足夠支持發(fā)展?認證這一動作本身并不能成為醫(yī)療系統(tǒng)改進的靈丹妙藥。認證是制定標準,并評估組織是否達到這些標準;而醫(yī)療組織和衛(wèi)生系統(tǒng)需要根據(jù)認證的結(jié)果制定并實施改進方案,方能實現(xiàn)持續(xù)改進。
基于循證醫(yī)學,科學地制定并應(yīng)用認證標準,可以幫助實現(xiàn)臨床、管理以及衛(wèi)生政策的進一步發(fā)展。認證的影響不僅僅限于技術(shù)、方法、證據(jù)或科學,而更多的是關(guān)于衛(wèi)生系統(tǒng)環(huán)境。土壤比種子更重要,但兩者都是必須的。