法規(guī)指導(dǎo)下的規(guī)范化管理,并貫穿標準的始終JCI醫(yī)院評審標準是以國家、地區(qū)和部門法律、法規(guī)、制度、程序為依據(jù)的。在全部368條條文中,提出“理解(或符合)法律和法規(guī)規(guī)定”的共18條,涉及醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)、醫(yī)療(護理及其它衛(wèi)生人員)執(zhí)業(yè)、放射服務(wù)、實驗室服務(wù)、藥品服務(wù)、食品安全、設(shè)施安全、患者權(quán)力及安全、信息管理等方面。同時,涉及醫(yī)院制定規(guī)章制度、標準、指南并予以實施的有147條,占條文總數(shù)的40%。IS09000標準的基礎(chǔ)工作就是建立和完善規(guī)章制度。在其QEOHS管理體系中提出《管理評審控制程序》、《病人有關(guān)的過程控制程序》、《病人滿意度測量控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、《運行控制程序》。由《QEOHSM手冊》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、標準、規(guī)范和相關(guān)記錄組成文件結(jié)構(gòu)。要求“建立適用的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)以及其它清單……實施控制。”并提出了27個醫(yī)院程序文件的清單,除前面提及的5個基礎(chǔ)程序外,還有《文件控制程序》,規(guī)范和管理文件質(zhì)量;《記錄控制程序》,規(guī)范醫(yī)院記錄文本的格式及書寫、管理、使用;《環(huán)境因素的識別于評價程序》,按照環(huán)境法律法規(guī)建立醫(yī)院評價機制;《對相關(guān)方施加影響管理程序》,把院內(nèi)環(huán)境管理目標延伸出去,對院外的服務(wù)及物品供應(yīng)方的環(huán)境保護管理施加影響;《風險源辨識和風險評價程序》,建立醫(yī)療風險評價機制。

JCI醫(yī)院評審標準與IS09000標準的共同特征

重視質(zhì)量控制,采用多種質(zhì)量管理技術(shù)JCI醫(yī)院評審標準與IS09000標準一樣,都重視過程(環(huán)節(jié))管理。JCI醫(yī)院評審標準對醫(yī)療護理行為,提出了“信息采集—評估—計劃—實施—信息采集—再評估—修訂(或維持)計劃—再實施”的醫(yī)療質(zhì)量控制程序。動態(tài)地進行質(zhì)量管理。對放射、實驗室、藥品供應(yīng)、食品供應(yīng)服務(wù)都有具體的要求,對物資采購、保管、使用、效價測試、使用審批等也有具體要求。IS09000標準則提出“醫(yī)院醫(yī)療救治和其它相關(guān)服務(wù)須在受控條件下進行”,并提出6個控制條件,包括獲得醫(yī)療方案、檢驗報告單、作業(yè)指導(dǎo)書、適宜設(shè)備、經(jīng)過校正的儀器、實施監(jiān)測和移交等。

重視信息管理,應(yīng)用統(tǒng)計方法改進管理

JCI醫(yī)院評審標準的第十一章專門介紹信息管理,共有31條;此外,另有31條提到有關(guān)信息的收集、共享和交流。要求“對決策者和其它適當?shù)墓ぷ魅藛T進行有關(guān)信息管理原則的教育和培訓”,要求“掌握測評設(shè)備、統(tǒng)計工具和資料分析方法”、“利用資料幫助決策”,并要求把病歷納入信息管理范疇。IS09000標準的《數(shù)據(jù)分析與交流控制程序》要求“以適用的方法(包括利用統(tǒng)計技術(shù)),收集、整理、分析和傳遞適當?shù)臄?shù)據(jù)”。包括開展病人滿意度測量統(tǒng)計,判斷醫(yī)療救治服務(wù)的符合性,醫(yī)療救治過程和服務(wù)特性發(fā)展趨勢,環(huán)境、職業(yè)健康安全特征參數(shù)監(jiān)視與測量信息,以及供方信息的數(shù)據(jù)分析。

重視領(lǐng)導(dǎo)作用和部門分工

重視醫(yī)療安全,均有專門的文本講述安全問題

JCI醫(yī)院評審標準與IS09000標準的不同特征

·系統(tǒng)分類不同·

JCI醫(yī)院評審標準把所有條款分為兩大部分,共十一章。第一部分是以患者為中心的標準,包括“可及與連續(xù)的醫(yī)療護理服務(wù)”、“患者與家屬的權(quán)利”、“患者評估”、“患者的醫(yī)療護理”、“患者與家屬教育”共五章;第二部分是醫(yī)療機構(gòu)管理標準,包括“質(zhì)量改進與患者安全”、“感染的預(yù)防與控制”、“管理部門、領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)”、“設(shè)施管理與安全”、“員工資格與教育”、“信息管理”共六章。圍繞醫(yī)療護理服務(wù)的可及性目標提出評審標準,且具有明顯的公益性的社會特征。IS09000標準評審文件分為三個層次,即《手冊》、《程序》、《制度、標準》。其核心是程序文件,包括“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“環(huán)境因素的識別與評價程序”、“危險源識別和風險評價程序”、“法律法規(guī)和其他要求控制程序”、“環(huán)境與職業(yè)健康安全管理方案控制程序”、“管理評審控制程序”、“人力資源控制程序”、“基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序”、“質(zhì)量計劃控制程序”、“與病人有關(guān)過程的控制程序”、“采購控制程序”、“外包控制程序”、“醫(yī)療和服務(wù)提供控制程序”、“護理工作控制程序”、“醫(yī)院后勤服務(wù)控制程序”、“監(jiān)視和測量裝置控制程序”、“運行控制程序”、“病人滿意測量程序”、“內(nèi)部審核控制程序”、“醫(yī)療糾紛處置程序”、“應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序”、“事故報告與處理程序”、“數(shù)據(jù)分析與交流控制程序”、“改進控制程序”等文件。圍繞醫(yī)療活動的各個環(huán)節(jié),按照傳統(tǒng)的資源要素管理和流程控制的原則進行運作,有明顯的物化管理的特征。

·管理理念存在差異·

·管理專業(yè)角度不同·

JCI醫(yī)院評審標準是專門為醫(yī)院管理評審制定的標準,無論在術(shù)語應(yīng)用、內(nèi)容選擇和基本標準的提出方面,都能反映出現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展和醫(yī)療護理服務(wù)內(nèi)涵的變化如關(guān)于患者的初始評估,“包括對身體、精神,社會等諸因素的評估,”是社會-心理-生物醫(yī)學模式的充分體現(xiàn)“高?；颊叩尼t(yī)療護理和高危服務(wù)的提供”,臨終關(guān)懷、疼痛評估及管理,鎮(zhèn)靜患者的醫(yī)療護理,均分散在各個部分的關(guān)于病歷的要求之中。而把院內(nèi)感染管理,營養(yǎng)及食品供應(yīng)與藥品治療放在一起,而不是放在“后勤管理”等都充分體現(xiàn)了醫(yī)療護理服務(wù)的行業(yè)特點。IS09000標準則更多地表現(xiàn)出貨物生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量控制的一般規(guī)律和技術(shù)。這些規(guī)律和技術(shù)對醫(yī)療護理服務(wù)盡管也有許多共性之處,可以借用到醫(yī)療質(zhì)量的管理與控制。但是,有形物資產(chǎn)品的質(zhì)量控制與無形服務(wù)產(chǎn)品的質(zhì)量控制是有差異的。IS09000標準引進到醫(yī)療護理服務(wù)行業(yè),能否成功的關(guān)鍵在“適宜度”或“適配性”上。這方面,仍然存在一定的差距。

這兩個標準對于中國的醫(yī)務(wù)界都還是比較新的東西。一部分醫(yī)院引進IS09000標準,開展認證活動后,在醫(yī)療質(zhì)量環(huán)節(jié)控制方面取得了可喜的效果。說明該標準對于改進醫(yī)院管理是有幫助的。本文不否認這些單位的努力和成績。但是,這并不意味著我國的醫(yī)院評審采用IS09000標準認證就夠了。我們研讀的體會是兩種標準各有所長,可以取長補短,為我所用,形成具有中國特色的醫(yī)院建設(shè)標準。由此提出我們的建議策劃。JCI醫(yī)院評審標準的理念和“以人為本”的宗旨是符合我國衛(wèi)生方針的。各項標準也與醫(yī)療護理服務(wù)的規(guī)律更為貼近。擬在醫(yī)院建設(shè)中以此為本,逐條落實。借用IS09000標準提供的規(guī)范性文本,并通過對JCI醫(yī)院評審標準中提到的程序、標準文本的解讀,與醫(yī)院的實際相結(jié)合,予以修改補充,為通過JCI醫(yī)院評審標準準備法規(guī)性文件。由于IS09000標準內(nèi)容及系統(tǒng)解析與我們傳統(tǒng)的醫(yī)院管理體制和模式比較接近。容易被醫(yī)院管理者所接受。同時,在一些醫(yī)院已有先發(fā)優(yōu)勢,可以借鑒他們的經(jīng)驗,把兩個標準聯(lián)系起來學習,從中增強理解。更好地解讀JCI醫(yī)院評審標準,取得事半功倍的效果。