法規(guī)指導(dǎo)下的規(guī)范化管理,并貫穿標(biāo)準(zhǔn)的始終JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)是以國家、地區(qū)和部門法律、法規(guī)、制度、程序?yàn)橐罁?jù)的。在全部368條條文中,提出“理解(或符合)法律和法規(guī)規(guī)定”的共18條,涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)、醫(yī)療(護(hù)理及其它衛(wèi)生人員)執(zhí)業(yè)、放射服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、藥品服務(wù)、食品安全、設(shè)施安全、患者權(quán)力及安全、信息管理等方面。同時(shí),涉及醫(yī)院制定規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)、指南并予以實(shí)施的有147條,占條文總數(shù)的40%。IS09000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)工作就是建立和完善規(guī)章制度。在其QEOHS管理體系中提出《管理評(píng)審控制程序》、《病人有關(guān)的過程控制程序》、《病人滿意度測量控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、《運(yùn)行控制程序》。由《QEOHSM手冊(cè)》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和相關(guān)記錄組成文件結(jié)構(gòu)。要求“建立適用的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)以及其它清單……實(shí)施控制。”并提出了27個(gè)醫(yī)院程序文件的清單,除前面提及的5個(gè)基礎(chǔ)程序外,還有《文件控制程序》,規(guī)范和管理文件質(zhì)量;《記錄控制程序》,規(guī)范醫(yī)院記錄文本的格式及書寫、管理、使用;《環(huán)境因素的識(shí)別于評(píng)價(jià)程序》,按照環(huán)境法律法規(guī)建立醫(yī)院評(píng)價(jià)機(jī)制;《對(duì)相關(guān)方施加影響管理程序》,把院內(nèi)環(huán)境管理目標(biāo)延伸出去,對(duì)院外的服務(wù)及物品供應(yīng)方的環(huán)境保護(hù)管理施加影響;《風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程序》,建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)機(jī)制。

JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與IS09000標(biāo)準(zhǔn)的共同特征

重視質(zhì)量控制,采用多種質(zhì)量管理技術(shù)JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與IS09000標(biāo)準(zhǔn)一樣,都重視過程(環(huán)節(jié))管理。JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療護(hù)理行為,提出了“信息采集—評(píng)估—計(jì)劃—實(shí)施—信息采集—再評(píng)估—修訂(或維持)計(jì)劃—再實(shí)施”的醫(yī)療質(zhì)量控制程序。動(dòng)態(tài)地進(jìn)行質(zhì)量管理。對(duì)放射、實(shí)驗(yàn)室、藥品供應(yīng)、食品供應(yīng)服務(wù)都有具體的要求,對(duì)物資采購、保管、使用、效價(jià)測試、使用審批等也有具體要求。IS09000標(biāo)準(zhǔn)則提出“醫(yī)院醫(yī)療救治和其它相關(guān)服務(wù)須在受控條件下進(jìn)行”,并提出6個(gè)控制條件,包括獲得醫(yī)療方案、檢驗(yàn)報(bào)告單、作業(yè)指導(dǎo)書、適宜設(shè)備、經(jīng)過校正的儀器、實(shí)施監(jiān)測和移交等。

重視信息管理,應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法改進(jìn)管理

JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的第十一章專門介紹信息管理,共有31條;此外,另有31條提到有關(guān)信息的收集、共享和交流。要求“對(duì)決策者和其它適當(dāng)?shù)墓ぷ魅藛T進(jìn)行有關(guān)信息管理原則的教育和培訓(xùn)”,要求“掌握測評(píng)設(shè)備、統(tǒng)計(jì)工具和資料分析方法”、“利用資料幫助決策”,并要求把病歷納入信息管理范疇。IS09000標(biāo)準(zhǔn)的《數(shù)據(jù)分析與交流控制程序》要求“以適用的方法(包括利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)),收集、整理、分析和傳遞適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)”。包括開展病人滿意度測量統(tǒng)計(jì),判斷醫(yī)療救治服務(wù)的符合性,醫(yī)療救治過程和服務(wù)特性發(fā)展趨勢,環(huán)境、職業(yè)健康安全特征參數(shù)監(jiān)視與測量信息,以及供方信息的數(shù)據(jù)分析。

重視領(lǐng)導(dǎo)作用和部門分工

重視醫(yī)療安全,均有專門的文本講述安全問題

JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與IS09000標(biāo)準(zhǔn)的不同特征

·系統(tǒng)分類不同·

JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)把所有條款分為兩大部分,共十一章。第一部分是以患者為中心的標(biāo)準(zhǔn),包括“可及與連續(xù)的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)”、“患者與家屬的權(quán)利”、“患者評(píng)估”、“患者的醫(yī)療護(hù)理”、“患者與家屬教育”共五章;第二部分是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn),包括“質(zhì)量改進(jìn)與患者安全”、“感染的預(yù)防與控制”、“管理部門、領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)”、“設(shè)施管理與安全”、“員工資格與教育”、“信息管理”共六章。圍繞醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的可及性目標(biāo)提出評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),且具有明顯的公益性的社會(huì)特征。IS09000標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審文件分為三個(gè)層次,即《手冊(cè)》、《程序》、《制度、標(biāo)準(zhǔn)》。其核心是程序文件,包括“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)程序”、“危險(xiǎn)源識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程序”、“法律法規(guī)和其他要求控制程序”、“環(huán)境與職業(yè)健康安全管理方案控制程序”、“管理評(píng)審控制程序”、“人力資源控制程序”、“基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序”、“質(zhì)量計(jì)劃控制程序”、“與病人有關(guān)過程的控制程序”、“采購控制程序”、“外包控制程序”、“醫(yī)療和服務(wù)提供控制程序”、“護(hù)理工作控制程序”、“醫(yī)院后勤服務(wù)控制程序”、“監(jiān)視和測量裝置控制程序”、“運(yùn)行控制程序”、“病人滿意測量程序”、“內(nèi)部審核控制程序”、“醫(yī)療糾紛處置程序”、“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序”、“事故報(bào)告與處理程序”、“數(shù)據(jù)分析與交流控制程序”、“改進(jìn)控制程序”等文件。圍繞醫(yī)療活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié),按照傳統(tǒng)的資源要素管理和流程控制的原則進(jìn)行運(yùn)作,有明顯的物化管理的特征。

·管理理念存在差異·

·管理專業(yè)角度不同·

JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)是專門為醫(yī)院管理評(píng)審制定的標(biāo)準(zhǔn),無論在術(shù)語應(yīng)用、內(nèi)容選擇和基本標(biāo)準(zhǔn)的提出方面,都能反映出現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展和醫(yī)療護(hù)理服務(wù)內(nèi)涵的變化如關(guān)于患者的初始評(píng)估,“包括對(duì)身體、精神,社會(huì)等諸因素的評(píng)估,”是社會(huì)-心理-生物醫(yī)學(xué)模式的充分體現(xiàn)“高危患者的醫(yī)療護(hù)理和高危服務(wù)的提供”,臨終關(guān)懷、疼痛評(píng)估及管理,鎮(zhèn)靜患者的醫(yī)療護(hù)理,均分散在各個(gè)部分的關(guān)于病歷的要求之中。而把院內(nèi)感染管理,營養(yǎng)及食品供應(yīng)與藥品治療放在一起,而不是放在“后勤管理”等都充分體現(xiàn)了醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的行業(yè)特點(diǎn)。IS09000標(biāo)準(zhǔn)則更多地表現(xiàn)出貨物生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量控制的一般規(guī)律和技術(shù)。這些規(guī)律和技術(shù)對(duì)醫(yī)療護(hù)理服務(wù)盡管也有許多共性之處,可以借用到醫(yī)療質(zhì)量的管理與控制。但是,有形物資產(chǎn)品的質(zhì)量控制與無形服務(wù)產(chǎn)品的質(zhì)量控制是有差異的。IS09000標(biāo)準(zhǔn)引進(jìn)到醫(yī)療護(hù)理服務(wù)行業(yè),能否成功的關(guān)鍵在“適宜度”或“適配性”上。這方面,仍然存在一定的差距。

這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于中國的醫(yī)務(wù)界都還是比較新的東西。一部分醫(yī)院引進(jìn)IS09000標(biāo)準(zhǔn),開展認(rèn)證活動(dòng)后,在醫(yī)療質(zhì)量環(huán)節(jié)控制方面取得了可喜的效果。說明該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于改進(jìn)醫(yī)院管理是有幫助的。本文不否認(rèn)這些單位的努力和成績。但是,這并不意味著我國的醫(yī)院評(píng)審采用IS09000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證就夠了。我們研讀的體會(huì)是兩種標(biāo)準(zhǔn)各有所長,可以取長補(bǔ)短,為我所用,形成具有中國特色的醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。由此提出我們的建議策劃。JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的理念和“以人為本”的宗旨是符合我國衛(wèi)生方針的。各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)也與醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的規(guī)律更為貼近。擬在醫(yī)院建設(shè)中以此為本,逐條落實(shí)。借用IS09000標(biāo)準(zhǔn)提供的規(guī)范性文本,并通過對(duì)JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中提到的程序、標(biāo)準(zhǔn)文本的解讀,與醫(yī)院的實(shí)際相結(jié)合,予以修改補(bǔ)充,為通過JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備法規(guī)性文件。由于IS09000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及系統(tǒng)解析與我們傳統(tǒng)的醫(yī)院管理體制和模式比較接近。容易被醫(yī)院管理者所接受。同時(shí),在一些醫(yī)院已有先發(fā)優(yōu)勢,可以借鑒他們的經(jīng)驗(yàn),把兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來學(xué)習(xí),從中增強(qiáng)理解。更好地解讀JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),取得事半功倍的效果。